【论文名】我国药品不良反应监管机制问题及对策：以欧盟经验为借鉴
【作 者】刘益灯、朱志东
【期 刊】《政治与法律》2016年第9期
【摘 要】欧盟吗丁啉事件的迅速有效处理折射出欧盟完善的药品不良反应监管制度，并引发了各国政府对药品不良反应监管机制问题的高度关注。我国药品不良反应监管机制在药企准入资格条件、药品不良反应数据信息公开、药品不良反应安全评估、药品不良反应损害赔偿等方面均存在诸多问题，严重损害了药品消费者的合法权益，阻碍了我国医疗药品行业的快速健康发展。我国应当直面事实问题，借鉴欧盟相关先进做法，完善我国药品不良反应监管机制。
【关键词】药品不良反应；监管机制；欧盟
